L’étude d’évaluation du Steadi-3 Plus visait à mesurer l’efficacité du dispositif dans la réduction des tremblements des membres supérieurs par le biais de tests contrôlés. Les chercheurs ont observé les participants lors de tâches quotidiennes et de motricité fine — telles que boire, le mouvement doigt-nez et le dessin d’une spirale d’Archimède — dans trois conditions : sans intervention, avec placebo et avec utilisation active du dispositif. Des neurologues ont évalué la sévérité des tremblements à l’aide d’une échelle de Fahn-Tolosa-Marin modifiée, tandis que les participants ont fait part de leurs retours sur l’ergonomie et le confort. L’objectif de l’étude était de déterminer si le Steadi-3 Plus, en tant qu’appareil d’assistance non invasif, pouvait offrir une réduction significative des tremblements sans médicament ni chirurgie, aidant ainsi les personnes atteintes de tremblement essentiel ou de troubles du mouvement associés à retrouver un meilleur contrôle dans leurs activités quotidiennes.

La sévérité du tremblement a été évaluée par des neurologues indépendants à l'aide d'une échelle Fahn-Tolosa-Marin (FTM) modifiée, qui évalue l'intensité du tremblement de 0 (aucun tremblement) à 4 (tremblement sévère). Les participants ont effectué trois tâches — boire, intention (doigt-nez) et dessin en spirale — dans des conditions de référence, sous placebo et avec le dispositif actif. Les vidéos de chaque session ont été examinées en aveugle afin d'éviter tout biais, garantissant que les évaluateurs ne pouvaient pas distinguer l'utilisation du placebo de celle du dispositif réel. L'échelle FTM modifiée incluait une précision supplémentaire pour les tâches fonctionnelles comme boire, afin de mieux refléter l'utilisabilité dans le monde réel. Ce système de notation standardisé a fourni des données objectives et cohérentes confirmant que le dispositif Steadi-3 Plus réduisait significativement les tremblements dans le cadre de tâches multiples.

L’évaluation a démontré que le dispositif Steadi-3 Plus réduisait systématiquement la sévérité des tremblements pour toutes les tâches, comparativement au placebo et à l’absence d’intervention. En moyenne, les scores de tremblement des participants ont diminué de façon plus marquée lors de la tâche consistant à boire — passant de 1,89 au début de l’étude à 0,89 avec le Steadi-3 Plus. La tâche d’intention s’est améliorée de 1,89 à 1,22, et la tâche de la spirale de 2,61 à 1,56. L’analyse statistique (ANOVA) a confirmé des effets significatifs tant pour le type de tâche que pour la condition d’intervention. De plus, 70 % des participants ont montré une amélioration par rapport au placebo, 80 % par rapport à l’état initial, et 83 % ont rapporté une amélioration notable, ce qui indique une forte concordance entre les évaluations cliniques et le ressenti des participants concernant le dispositif.

Les participants ont fait état de résultats extrêmement positifs. Après une utilisation à court terme et après une semaine, 83 % ont décrit une amélioration significative du contrôle des tremblements et ont indiqué qu'ils continueraient à utiliser l'appareil. Ils ont souligné comme avantage majeur une plus grande facilité à accomplir les tâches quotidiennes, en particulier boire sans renverser. Aucun des participants n'a ressenti d'effets indésirables, ce qui confirme le confort et la sécurité de l'appareil lors d'un port prolongé. Les utilisateurs ont également apprécié sa facilité d'intégration dans leur routine quotidienne. Ces résultats démontrent que le Steadi-3 Plus permet non seulement de réduire la sévérité des tremblements, mais qu'il est également pratique et facile à utiliser, ce qui en fait une option non invasive prometteuse pour la gestion continue des tremblements.

Les futures études se concentreront sur des groupes de participants plus larges et plus diversifiés afin de valider l'efficacité du Steadi-3 Plus pour différents types et niveaux de sévérité de tremblements, notamment la maladie de Parkinson et le tremblement essentiel. Les chercheurs prévoient d'intégrer des mesures biomécaniques objectives — telles que des capteurs de mouvement et le suivi de l'amplitude des tremblements — pour compléter les évaluations des neurologues et quantifier davantage les améliorations mécaniques. Les objectifs de développement incluent l'amélioration de l'ergonomie pour un meilleur confort, l'optimisation de l'adaptabilité aux besoins variés des utilisateurs et le test des performances à long terme dans des environnements réels. Ces prochaines étapes visent à renforcer la validation clinique et à optimiser le Steadi-3 Plus en tant que dispositif d'assistance fiable et non invasif pour les personnes vivant avec des troubles liés aux tremblements.